医学翻译出海 | 药企出海License out再成大热门!文末附CCJK质检流程
2024年各行各业都在呐喊:“不出海,便出局!”
药企也是如此,但药企出海更具独特性。
今时今日,药企出海的发展完美符合了站得更高望得更远的道理。
1、药企出海的模式有什么呢?
2、为什么License out会是药企出海大热门选项?
3、为什么要选择昆仲科技CCJK作为您的药企出海本地化合作伙伴?
本文将从以上三个问题展开说说,药企的出海之路。
目前国产创新药企业出海主要有两种模式:
一是自主出海,即中国药企自主在海外开展临床试验和自建销售团队,比如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼,但是自主出海对资金和团队要求非常高,成功者屈指可数。
二是借“船”出海,主要形式是License out,即药企将自己的产品或技术平台的部分或全部权益售让给海外药企,借助海外药企的经验或渠道实现新药产品和技术平台的出海。
基于过去在仿制药业务积累的财富,国内传统药企的家底厚实。截止今年6月末,翰森制药账上现金及金融资产共计235.09亿元;恒瑞医药拥有现金及金融资产161.38亿元。
家底丰厚的药企率先走向世界,并且也在短期内实现了丰厚的回报。
例如在经过多年海外布局后,百济神州核心产品开始不断放量。2023年前三季度,百济神州产品累计销售额8.77亿美元,即将成为首个国产10亿美元分子。
License out 成为中国药企出海大热门选项
2015年8月9日,国务院以国发〔2015〕44号印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。
该文件重新定义了新药和仿制药,提高了审评门槛,改变了我国医药产业长期停滞不前的局面,使医药创新驶入了快车道。自此以后,药企出海之路,一年比一年热闹。
2015年-2023年间,中国医疗行业一级市场吸金超1500亿美元以上,医疗企业在国内成功IPO达612起,创新医疗器械产品获批数达243个,批准上市的1类创新药逾250个……
据美柏资本数据显示,2024年1月中国医药 BD 交易迎来开门红,共计30笔;其中 license out 共计18笔,相较2023年1月的5起增长260%。
据动脉网不完全统计,2023年1月至今,共有13家公司多个产品实现 license out(达成2个或以上产品交易),成为创新药出海的活跃群体。
其中,在全年BD交易TOP10中,前9件均为License out交易,ADC相关的交易共有6件。
不难发现,在MNC全球寻求与ADC企业达成合作的过程中,中国药企成为首选,凸显了国内企业在ADC领域的创新性与领先性。
(ADC 药物是通过化学键将具有生物活性的细胞毒药物连接到单克隆抗体上,单克隆抗体作为载体将细胞毒药物靶向运输到目标细胞中发挥作用的一类药物。ADC 药物一方面延续了单抗药物可特异性靶向的特点,同时又规避了常规细胞毒性物质由于过量毒性不可系统性给药的缺点。)
总结近年来的中国医药出海,我们可以发现:
往外走,需要钞票和野心;而成功走出去,需要创新和细心。
这一点在翻译行业可以看出一二,春江水暖鸭先知,翻译公司是出海的“船”和“桥”。
我们作为企业出海的第一关——语言关扎根了20年的老将,昆仲翻译CCJK2022年度翻译数据里,医药占比是在前三名的。
CCJK的医药翻译本地化团队,译员语言水准高,且拥有药剂学、药理学、临床、生物学、药物化学、化学分析、免疫学等背景,专长于药品注册相关翻译。
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医药行业的翻译往往涉及许多专业术语和数字,每一个都是牵一发而动全身的关键词语和数据。
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